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            本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
            技術轉讓
            【企業名稱】山東康美樂醫藥科技有限公司
            聯 系 人 曹經理  聯系電話 0531-55500428
            聯系傳真 0531-55500428 電子郵件 [email protected]
            【項目名稱】鹽酸達泊西汀片

              一、品種概況

              【注冊分類】化藥3+4類

              【規格】30mg;60mg

              【適應癥】用于18-64歲男性的早泄治療。

              【用法用量】按需服用,在需要前1-3小時口服一粒。

              【原研公司】由Eli Lilly制藥公司原研,PPD GenuPro公司于1998年從Eli Lilly公司獲得了達泊西汀的特許權,其后,在2001年又將其轉讓給了強生公司

              【國內外上市注冊、申報情況】

              該藥在歐洲7國于2008年12月進行的集中審批中獲得認可,并首先獲得了芬蘭和瑞典的正式批準,用于治療早泄,適用人群為18-64歲男性,商品名為PRILIGY。目前已在全球32個國家和地區上市。

              該品種國內目前有3家申報企業。

              二、專利狀況

              化合物專利:最早的化合物專利為:EP0288188,申請日:1988.04.08,到期日:2008.04.08,中文同族專利:CN88102018A,已過期。PPD擁有達泊西汀的專利權,2022年到期。

              制備專利:US5292962,申請日:1992.12.11,到期日:2012.12.11;

              WO2008035358,申請日:2007.06.05,到期日:2027.06.05。

              以“鹽酸達泊西汀”在國家知識產權局及soopat查詢,共查詢到14篇關于達泊西汀的合成工藝專利,均可通過工藝改進來避開這些專利。

              以“鹽酸達泊西汀片”在國家知識產權局及soopat查詢,共查詢到1篇關于達泊西汀片的制備專利,可通過工藝改進來避開這些專利。

              綜上所述,本品不存在專利限制。

              三、臨床特點

              1對因治療,治愈率高

              2生物利用度高,起效迅速,療效高

              3不良反應較輕,耐受性好

              4按需服藥,無需長期用藥

              四、研發進度

              已完成中試工藝驗證及質量研究,正在進行穩定性研究。

              五、合作方式

              技術轉讓,標的為獲得生產批件。

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            技術項目信息發布
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            北京逸誠醫藥科技有限公司VIP
            杭州和澤醫藥科技有限公司VIP
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            山東博邁康藥物研究有限公VIP
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